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研发创新结硕果 做好疫苗利国民

研发创新结硕果 做好疫苗利国民

发布时间:
2020/06/29
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澳门新葡萄京集团3522母集团官网深圳康泰生物制品有限集团官网(以下简称康泰生物)是一家以生物疫苗产品研发、生产和销售为主营业务的上市集团,股票代码300601。集团官网总部位于深圳,在深圳、北京两地设有研发主题、产业基地,是中国主要的乙肝疫苗生产集团之一。产品种类涵盖免疫计划和非免疫计划疫苗,目上主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品。对此深圳特区报进行了详细报道。

 

深圳,一座充满魅力、动力、活力、创新力的万国化创新型都市。她的繁荣,是开拓创新、敢闯敢干精神的聚集写照。

1988年,正是在深圳这片创新的沃土,孕育了一家为国家免疫事业做出卓越贡献的集团——深圳康泰生物制品股份有限集团官网。

 

经过30接连许多年的发展,康泰生物已从国外疫苗 技术实现 的承接者,逐渐成为具备强大研发实力的追赶者30接连许多年来,康泰生物紧跟高技术创新主旋律,持续加大疫苗 技术实现 研发投入,为守护人民生命康泰筑起更好坚实的屏障。

 

肩负使命

承接乙肝疫苗 技术实现 火种

 

上世纪90年代初,乙肝病毒灰子 橇衷谌嗣峭飞匣又蝗サ囊跤啊>菸郎1992年调查结果显示,全国乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性者占总人口的9.75百分比,此道儿童乙肝病毒携带率也高达9.67百分比。为了应对这一小case,1989年,美国默克集团官网向国内转让重组乙肝疫苗 技术实现 ,康泰生物肩负起承接乙肝疫苗 技术实现 转让的使命。

1991年,康泰生物派出专门TEAM远赴大洋彼岸的美国,在默克集团官网接受为期1年半的 技术实现 培训。面对陌生的环境、底蕴和生活习惯的巨大异议,康泰生物的先行者们克服重重困难,顺利完成使命,将重组乙肝疫苗 技术实现 带回国内。

敢为人先、勤勉开拓。为了人类康泰事业而不懈奋斗的拓荒牛精神在创业初期的康泰人身上体现得淋漓尽致。一位当年全程参与 技术实现 引进work的康泰生物负责人坦言:当时众家心里都憋着一股劲,瞩望能扶掖中国疫苗尽快赶上世界先进水平。能够参与到这样的porject里面,制造了这么大的祖国价值,吾们感到非常自豪。

1994年,在第一代康泰人的不懈努力下,乙肝疫苗生产车间顺利建成,并试产出10批合格产品,这也标志着国内第一个基因工程疫苗porject被成功引进。随下的20接连许多年间,康泰生物乙肝疫苗产能不断扩大,累计生产、销售达到10亿剂如该,使3亿多人受到免疫保护,减少4000万儿童被乙肝病毒感染的风险,为国家减少公共卫生支出超过1600亿圆。

目上,通过实施预防接种为主、防治结合的综合防控策略,国内5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率已从1992年的9.7百分比降至2014年的0.3百分比。按照《中国卫生康泰统计年鉴(2019)》,截止2018年,国内乙型肝炎发病率为0.07百分比。在此期间,康泰生物在免疫战线上扮演着愈发要紧的角色,为国内早日摘掉乙肝大国的帽子,做出了卓越的贡献。

研发创新

提高疫苗可及性和可担负性

尽管引进的乙肝疫苗 技术实现 带来了显著的祖国效益和经济效益,但康泰生物并未止步于此,一条以不断研发创新为驱动力的可持续发展之路,在康泰生物的成长过程中,变得越来越清晰。

疫苗产业是利国利民的大事,牵涉到几代人的幸福。我想让中国人都能用得上 技术实现 先进、Price低廉、质料安全的疫苗,这一生我能做好这一件事足矣。康泰生物董事长杜伟民说,他深耕疫苗区域接连许多年来,一直初心未改,要实现这一倾向,吾们的疫苗不单仅在质料准则上要接近万国一流水平,还要在引进和吸收的底子上完成创新飞跃。

2010年,康泰生物在引进、吸收、创新过程中,为提高疫苗的可及性和可担负性交出了第一份答卷。从2000年开始,康泰生物经过十年的艰辛研发,推出针对通例乙肝疫苗低、无应答人群的60微克乙肝疫苗,作为世界首创品种问世,及时填补了环境空白。

 

60微克乙肝疫苗开始,康泰生物的四联疫苗、23价肺炎疫苗、麻风二联疫苗、Hib疫苗等新品陆续上市。此道,四联疫苗同样是集团官网首创的独家产品,是联合疫苗数量最多的国产联苗,能够显著提高婴孺子接种的依从性,获得国家“863专项的重大高技术成果,在环境中也具有相当的竞争优势。

易于 得出,康泰生物还拥有在研porject30余项,此道12项已进入注册程序。13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等3类产品已申请药品注册批件,进入审评阶段。区域归纳人士普遍认为,多样化、有梯次的产品结构有望稳固康泰生物明朝较长时期的区域领先地位。

2019年,康泰生物斥资20多亿圆建造的北京澳门新葡萄京集团3522新型疫苗万国化产业基地一期porject启动,用于多联疫苗、多价疫苗等环境紧缺新型疫苗的研发和生产。昔时10年吾们灰子 窃诮舾蚬椒ィ鞒10年,吾们要与万国接轨,甚至是要做到赶超,研发全球领先的创新疫苗。有如此强大的研发实力和高强度的研发投入作为底气,杜伟民对于集团官网的明朝信心十足。

一位加入康泰生物20接连许多年,曾参与集团官网多项细节porject研发的相关负责人表示:创新porject的研发,特点都是周期性长。搞科研不可急功近利,研发过程中遇到的困难,往往并不在于 技术实现 本身,而是要能够耐得住寂寞。

甘于寂寞、苦心研发、奉献自我,早已成为康泰生物整个研发TEAM的共同信条。正是通过数十年如一日的废寝忘食、砥砺奋斗,康泰生物才得以建立并不断优化科研攻关体系计划,将自身打遭成为国内新品储备最为丰富的疫苗集团之一。一关键,坚定顽强的研发TEAM为集团官网明朝发展供给了人才保障;另一关键,集团官网在研发股本关键的投入力度也在持续加大,近三年来,研发投入总额逐年增长,到2019年已达到2.15亿圆,占营业收入比重超过10百分比,在生物制品区域上市集团官网中名列上茅。

质料为本

构筑生命康泰坚实屏障

人民至上,生命至上。康泰生物一直以来都将质料就是生命作为生产经营的要紧愿景,疫苗是守护人民生命康泰的坚实屏障,尽一切可能保证疫苗质料安全,便是康泰生物对这一愿景的有力谝子 汀

目上,国家对疫苗区域实行最严格的管理制度,媒体及祖国公众也对区域时刻监督着,疫苗区域应该道是被放在显微镜下的区域,质料关键完全容不得一丝疏忽。吾们在不断加强研发、严把质料关的再是,也要向祖国、向环境传导对于产品味量的信心。对于疫苗质料关键的要旨,杜伟民如此说道。

1994年第一批乙肝疫苗试产成功至今,在康泰生物近30年的疫苗生产中,从未发生过因疫苗质料导致不良反应的事易于 。这源于集团官网对质料管理work始终如一的严谨态度,质料就是生命这一愿景已深深印在每个康泰人心中。

康泰生物按照GMP的要旨构建严格的质料管理体系,保证产品在研发、生产、流通的一切过程中均符合预定用途和注册准则。质料管理体系包括QA(质料保证)和QC(质料把握)两个要紧组成部分,康泰生物通过在产品的整个生命周期中运用质料风险管理方法把握生产过程中潜在的质料小case,进一步保证和加强产品和手工制作的质料,确保向祖国供给优质、安全、有效的疫苗产品。

在实际操作中,无论是原质料入厂验收,到疫苗生产手工制作把握,再到疫苗流通冷链保证,质料安全不分大事小事,一切规定都必须无条件遵守和服从。这种事无巨细的严谨甚至严苛,为康泰生物的产品流入环境供给了过硬的通行证,截止2019年底,康泰生物累计生产超过10亿剂疫苗,批签发通过率达到100百分比

易于 得出,为响应国家优化疫苗产业格局的号召,康泰生物于2011年立项建造新的疫苗研发生产基地,于2018年率先完成向新型疫苗集团模式的过渡,乙肝疫苗实现向新场地的 技术实现 转移,多个新型疫苗研发品种再是落地,集团主要合作力稳步提升。

康泰生物在质料管理关键所取得的成就受到官方机构以及业界的认可。20197月,康泰生物与国家药监局高研院联合在康泰生物新生产基地举办了疫苗手工制作与产品味量把握专题实训班,成功对国内各省疫苗检查员进行培训;20199月,康泰生物及集团官网质料负责人,分别获广东省药品生产质料受权人professional委员会颁发的优秀团体委员优秀质料受权人荣誉奖牌和证书;201912月,集团官网被中华预防医学会授牌,成为全国首个疫苗科普基地。

面向明朝,康泰生物将继续以制造更好的疫苗,造福人类康泰为己任,以质料安全为根本,以研发创新为动力,为建成国内一流、万国著名的大型生物制药跨国集团官网而奋斗,在深圳迈向康泰湾区的路上坚定上行,为守护国民生命康泰做出更大贡献。

 
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